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코로나19 제품

RADI Flu-SC2 Detection Kit(REF: RV009)

빠른 결과, 쉬운 사용!
인플루엔자 A형 및/또는 인플루엔자 B형 및/또는 SARS-CoV-2(COVID-19)
의심 환자에 대하여 100분 이내에 결과 확인!

소개

RADI Flu-SC2 진단 키트는 역전사효소(RT) 반응을 이용하여 RNA를 상보적 DNA(cDNA)로 변환하는
실시간 RT-PCR 기술을 기반으로 한다. 이 제품은 비인두 면봉, 구강인두 면봉 등 상부 호흡기 검체에서
인플루엔자 A형 바이러스 및/또는 인플루엔자 B형 바이러스 및/또는 SARS-CoV-2의 핵산을
추정에 기초하여 정성적으로 검출하기 위한 것이다.
이 분석법은 실험실에서 실시간 PCR 사용 교육을 받은 실험실 전문가가 사용하여야 한다.

제품 규격

  • RADI Flu-SC2 진단 키트
    사용 목적 인플루엔자 A형 및/또는 인플루엔자 B형 및/또는 SARS-CoV-2(COVID-19)의 정성적 검출
    검체 유형 비인두 면봉, 구강인두 면봉에서 추출된 RNA
    표적 인플루엔자 A형(H1, H1N1pdm09, H3), 인플루엔자 B형(야마가타 계열, 빅토리아 계열), SARS-CoV-2(S, RdRp)
    LoD (copies/㎕)
    인플루엔자 A
    H1 H1N1pdm09 H3
    3.02 3.16 0.95
    인플루엔자 B SARS-CoV-2
    야마가타 계열 빅토리아 계열 S, RdRp
    0.35 0.26 0.33
    제품 내용물 Flu-SC2 Primer & Probe 혼합물(갈색)
    3X RT MasterMix(노란색)
    Flu-SC2 양성 대조 시약(빨간색)
    RNase-Free Water (파란색)
    Flu-SC2 내부 대조 시약(빨간색, 노란색 스티커) IFU IFU
    보관 조건 -25 ℃ ~ -15 ℃
    유통 기한 6 개월
    PCR
    기기
    CFX96 (Bio-Rad)

검사 절차

  • 핵산 추출
  • 혼합물 제조

    * 혼합물 제조 시 간단한 절차
    (튜브 수 최소화)!

  • 실시간 PCR 실행
    CFX96(BioRad)
    ABI7500(ThermoFisher)
    Rotor-Gene Q (Qiagen)
    LightCycler 480(Roche)
  • 분석

분석 민감도(검출 한계)

RADI Flu-SC2 진단 키트의 민감도 및 최소 검출 한계(LoD)를 검사하기 위해 기준 바이러스 아형의 RNA 물질을 음성 임상 면봉 매트릭스에 스파이킹하여 모든 검체 복제물을 준비했다.

표적 인플루엔자 A 인플루엔자 B SARS-CoV-2
아형(subtype) H1 H1N1pdm09 H3 야마가타 계열 빅토리아 계열 S, RdRp
LoD (복제횟수/㎕) 3.02 3.16 0.95 0.35 0.26 0.33
컷오프 Ct 값 38.00 Ct 38.00 Ct 38.00 Ct

아형(subtype)

RADI Flu-SC2 진단 키트는 인플루엔자 A형, 인플루엔자 B형, SARS-CoV-2를 제외한 63개 병원체와 교차 반응하지 않았다.

간섭 물질

RADI Flu-SC2 진단 키트는 아래에 나열된 간섭 물질에 대해 간섭을 일으키지 않았다.

  • NO. 물질 농도
    1 전혈(全血) 10%
    2 인간 게놈 RNA 303.5ug/mL
    3 비강 분무액 10%
    4 비강 젤 5%
    5 비강 연고 10%
    6 트리암시놀론 2ug/mL
  • NO. 물질 농도
    7 벤조카인 1mg/mL
    8 레보플록사신 10ug/mL
    9 오셀타미비르 인산염 2mg/mL
    10 뮤신 I-S형 100ug/mL
    11 비오틴 200ug/mL

정밀도(반복성, 재현성)

RADI Flu-SC2 진단 키트의 정밀도는 SD ≤ 0.9, SD ≤ 2.05%이다.

주문 정보

카테고리 제품명 크기 제품 번호
PCR 키트 RADI Flu-SC2 진단 키트 100회 검사/키트 RV009
추출 키트 RADI PREP SWAB and STOOL DNA/RNA 키트 100회 검사/키트 MP002
RADI PREP Plus SWAB and STOOL DNA/RNA 키트 100회 검사/키트 AP006
기기 RADI PREP PLUS KM001
RADI PCR96 OE004